医药新闻
2020.07.04
2020年6月23日，“智飞生物”发布公告称子公司“智飞龙科马”与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“新冠疫苗”）获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件（批件号：2020L00023、2020L00024）。
2020年6月23日晚，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地，以视频会议方式同步举行，阿联酋卫生部长向中国生物颁发了临床试验批准文件。
同一天内，疫苗市场两大重磅消息曝出，震惊众人的同时，也再次让国人对战胜疫情重新燃起了激情。
网友赐名：“两市最正宗的新冠疫苗概念股”终于临床。
全球“新冠疫苗”研发进度
但与此同时，疑惑的声音也随之而来，对比上述两则新闻，在科兴中维、康希诺生物、中国生物旗下武汉研究所三者疫苗研究进度广泛领先的情况下，智飞生物何来勇气继续申请临床？
根据WHO的统计，截至6月18日，全球有13个疫苗在临床阶段，128个疫苗在临床前研究阶段。其中，我国多条路径同时展开研发，部分Ⅱ期揭盲阶段已完成。中国生物新冠灭活疫苗也于23日签约III期临床研究协议。英国牛津大学与阿斯利康制药公司合作研发的AZD1222疫苗进展最快。而我国则已“疫苗研究数量”明显领先。
部分新冠疫苗研究进展
图片来源：天风证券研究报告
数据来源：WHO
可以说不只国内，全世界任何一家研究领先于智飞生物的企业状况都是其强力竞争者，那智飞生物为何仍旧不遗余力地布局新冠疫苗？
“重组亚单位疫苗”规模生产有望
原来，智飞生物明知研究进度落后，仍旧敢于与中国生物等企业竞争的根本原因源于5种不同研究方向的特性，智飞生物的“重组亚单位疫苗”也是国内同类疫苗首家获批。
图片来源：天风证券研究报告
其优点总结概括就是“安全”“稳定”“可规模生产”，相较研究进度居前的其它疫苗，虽说研发困难，却成本低廉，适合应对大规模量产，或许智飞生物布局“重组亚单位疫苗”的根本目的，就是意指全球新冠疫情。
得益于当日公告利好，智飞生物午后直线封涨停，最高涨幅逾9.35%，市价107.37元，市值突破1700亿，呈历史最高，但午后高台跳水，下午收盘价102.98元，涨幅4.88%。
疫苗行业集中度较低，“大鱼吃小鱼”已成定局
而另一方面，考虑到中国疫苗市场较低的集中度，全国约45家疫苗企业中，仅有1个品种批号的企业多达22家，1－2个品种合计达到32家，超过5个品种的企业只有10家，剔除中生集团下属的6大所，超过5个品种批号的企业只有4家。毫无疑问智飞生物就是其中一员，可见其实力不容小觑。
而在2019年7月，中华人民共和国“疫苗管理法”正式颁布，更是加速了行业集中度的提升。
图片来源：中证证券
而“智飞生物”此次获批新冠疫苗，极大程度上有利于公司丰富和优化产品管线，同时也彰显了公司研发实力。
目前公司研发管线中EC诊断试剂已获批，预防性微卡已处于审批尾声阶段，有望于2020年Q2到Q3获批。其他产品还包括了23价肺炎多糖疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流感疫苗、15价肺炎结合疫苗四大品种处于临床III期阶段，EV71疫苗、四价诺如疫苗、痢疾双价疫苗都已开始临床试验，未来几年将会逐渐上市销售，提供持续发展动力。
光是研发管线中就可以预计，未来几年，智飞生物将接连持续的推出各大创新疫苗品种，其研发管线与实力有望获得市场重估。
图片来源：同花顺财经
新冠疫苗市场庞大，迎全球企业争“食”
在全球新冠疫情持续蔓延、国内疫情出现反复的背景下，新冠疫苗无疑成为了所有疫苗企业的必争之地，也是很多企业制胜翻盘之时。
据安信证券个股研报中表示，以2009年甲型H1N1流感疫情为测算基准推算“新冠疫苗”预计用量如下所示：
20元/支的价格代表的是新冠疫苗国内市场的280亿元。同时，若考虑海外市场，新冠疫苗市场空间，突破千亿并不过分。
而根据以往全球疫苗市场呈现的寡头垄断格局，假设四大疫苗巨头葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲和默沙东四者对于新冠疫情的疫苗研究全部成功，且合计占有该市场的90%。
剩余市场也有近百亿，而中国作为全球最大的人用疫苗生产国，每年疫苗批签发量在7-10亿人次之间，全球排名第一。一旦国内企业对“新冠肺炎疫苗”率先研究成功且量产，占据全球大份额市场并不完全没有希望。
领先国际巨头或许正在此次“新冠疫苗”之战。
综合来看，在未进行到3期临床来看，并没有十足的把握判断哪一种疫苗或哪一路径的疫苗会研制成功，各种疫苗都有其各自的优劣势。从目前已有的数据看：
灭活疫苗在Ⅰ/Ⅱ显示出良好的安全性和免疫原性，灭活疫苗是成熟的技术路径，后续推进到Ⅲ期，到最后获批的前景良好，成功概率大；
病毒载体疫苗以康希诺的Ad5-nCoV为代表，产生了细胞免疫和体液免疫，也存在研发成功的一定几率；
核酸疫苗以Moderna为代表，其mRNA-1273疫苗的部分受试者显示出产生中和抗体滴度方面优异的表现，但局限于有限样本量，需要更多数据予以佐证，其后续开发需要继续跟踪，作为新兴的疫苗技术，mRNA新冠疫苗的潜力亦值得期待。
而此次智飞生物“重组亚单位疫苗”，虽说起步较晚，但其较高的安全性与成本，也被广大研究者关注，具体情况如何，还需后续研究进度的曝光。
上市公司除了康希诺与智飞生物生外，沃森生物、康泰生物等纷纷通过自研、技术合作等方式投入新冠疫苗研发之中，经过智飞生物的成功经验，或许很快，沃森生物、康泰生物也将会有新冠疫苗的产品将获得批件。
疫苗行业整合行动或许通过此次“新冠疫苗研发比赛”，就将再次加剧。
出处：药智新闻 责任编辑|青霉素
