富马酸卢帕他定片，对孕妇、儿童、老人有害吗

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2020.04.03

富马酸卢帕他定片，用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、荨麻疹。

药物使用注意事项

1. 不推荐饮用葡萄柚汁送服本品，本品与葡萄柚汁一起使用时，系统暴露量将提高3.5倍，因此葡萄柚汁不应与本品同时服用。
　　
2. 一份全面的QT/QTc 研究对卢帕他定的心脏安全性进行了评估，表明当给药剂量上升至治疗剂量的10 倍时仍未出现心电图的改变，因此可不必担忧本品的心脏安全性，但对于已明确的QT 间期延长、不可纠正的低钾血症、进展的心律失常如心率过缓和急性心肌缺血的病人应慎用本品。
　
3. 由于本品中含有乳糖一水化物，对于患有罕见遗传病如无法耐受乳糖、Lapp- 乳糖酶缺乏或葡萄糖- 乳糖吸收障碍的患者应禁用本品。

4. 对驾驶和操作机械能力的影响：有关研究显示，每日服用10mg 卢帕他定不会对中枢神经系统的功能产生重要影响。但是，在不能确定服用本品对个人的影响时，服药者在驾驶或操作机械时应特别注意。

孕妇及哺乳期妇女用药

有限（2 例）的数据显示，怀孕期间服用本品对孕妇和胎儿/ 新生儿的健康均没有不良反应，至今，仍没有得到其他相关的流行病学数据。动物试验结果示，卢帕他定对于怀孕期、胎儿发育、分娩和产后其均没有直接或间接的损害作用。孕妇服用本品时应慎重。

动物乳汁中有药物分泌，但不确定其在母乳中的分泌情况。由于缺乏人体资料，故哺乳期妇女应慎用。

儿童用药

本品对12 岁以下儿童患者的安全和疗效尚未确定，故不推荐使用。

老年用药

老年病人（65 岁以上）应慎重服用本品，尽管在临床试验中没有显示药效和安全方面的明显差异，但由于参与试验的老年病人的例数较少，尚不能排除会有较大敏感性的个案发生。

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富马酸卢帕他定片，对孕妇、儿童、老人有害吗

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