琥珀酸索利那新片说明书内容有哪些

家庭药箱

2020.08.07

琥珀酸索利那新片的适应症是用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁或尿频、尿急症状的治疗。其用法用量是推荐剂量为5-10mgqd。肌酐清除率≤30mL/min及中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)的患者，同时使用酮康唑、利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑等其它强力CYP3A4抑制剂时，本品最大剂量为5mgqd。

琥珀酸索利那新片产生的不良反应为：感染和传染：不常见尿道感染，膀胱炎。精神系统疾病：极为罕见幻觉。神经系统疾病：不常见嗜睡，味觉障碍；极为罕见眩晕，头痛。眼疾病：常见视觉模糊；不常见干眼。呼吸系统、胸部和纵隔疾病：不常见鼻干。消化系统疾病：很常见口干；常见便秘，恶心，消化不良，腹痛；不常见胃-食管反流，咽干；一般性疾病和给药部位情况：不常见疲劳，外周水肿。

琥珀酸索利那新片的禁忌是尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者，或处于下述风险情况的患者禁止服用本品：对本品活性成分或辅料过敏的患者；进行血液透析的患者；严重肝功能障碍的患者；正在使用酮康唑等强力CYP3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。

在使用琥珀酸索利那新片时需要注意以下方面：

明显的下尿道梗阻，有尿潴留的风险；胃肠道梗阻性疾病；有胃肠蠕动减弱的危险；严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30mL/min)，这些患者用药时剂量不超过5mg每日1次。遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)，可能对驾驶和机械操作有负面影响。

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